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La Directora General de Salud, Dra. Diana Sarfati, ha apoyado, a partir del 23 de agosto de 2023, una pausa por tiempo limitado en el uso de mallas quirúrgicas para la incontinencia urinaria de esfuerzo.

La Mesa Redonda de Mallas Quirúrgicas (MRT), un grupo de supervisión y seguimiento presidido por Manatū Hauora | El Ministerio de Salud ha estado investigando una pausa desde principios de este año, afirma el Dr. Sarfati.

Además, el Comité de Salud del Parlamento recomendó en junio que Manatū Hauora investigara una pausa en el procedimiento después de considerar la petición de Sally Walker, una mujer que resultó herida por una malla.

La evaluación del MRT es que el equilibrio entre beneficios y daños del procedimiento mejorará con la serie de medidas adicionales ya planificadas, y recomienda una pausa hasta que esas medidas estén sustancialmente implementadas.

"Después de considerar la evaluación del MRT, he decidido apoyar una pausa para permitir que se adopten las siguientes medidas para reducir al máximo los daños relacionados con el procedimiento", afirmó el Dr. Sarfati.

Esos pasos son:

"Ninguna cirugía está exenta de riesgos y es importante recordar que este procedimiento en particular ha mejorado la vida de muchas personas", afirma el Dr. Sarfati.

'Sin embargo, reconocemos que ha causado dolor continuo y disminuido la calidad de vida de algunas personas y, por lo tanto, debemos actuar para minimizar estos resultados.

"También reconocemos que el proceso ha sido lento en ocasiones y eso potencialmente ha aumentado las frustraciones de quienes han sufrido daños por la malla quirúrgica".

Reconocer el tiempo necesario para implementar estas medidas ha sido un factor importante detrás de nuestra decisión de implementar esta pausa por tiempo limitado.

El Dr. Sarfati afirma: "Es importante señalar que el procedimiento está en pausa, no prohibido.

'Eso significa que puede haber excepciones y que el procedimiento podría llevarse a cabo durante la pausa si un equipo multidisciplinario acuerda que no existe una alternativa viable. Cualquier uso sólo se produciría después de una consulta y revisión exhaustivas.

'Reconocemos que esta pausa puede causar incertidumbre adicional para los pacientes que esperan tratamiento y preocupación para aquellos que lo han recibido recientemente. Sin embargo, debemos asegurarnos de que los pacientes reciban un tratamiento que limite adecuadamente el riesgo de daño para la mayor cantidad de personas posible, y creemos que esta medida nos ayudará a lograrlo".

La malla quirúrgica es una tela o cinta similar a una red que se puede introducir como parte de la cirugía para ayudar a reparar estructuras debilitadas en el cuerpo humano. Como tejido similar a una red, se utiliza en el tratamiento de hernias e históricamente también se utilizó en el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos (POP). Como cinta se utiliza en el tratamiento de la incontinencia norina de esfuerzo. Estas cintas se conocen frecuentemente como TVT (cintas vaginales sin tensión) o MUS (cabestrillos mediouretrales). Las mallas para el tratamiento del POP no están disponibles desde hace algunos años. Esta pausa sólo afecta a las cintas de malla utilizadas para la incontinencia urinaria de esfuerzo.

La incontinencia urinaria es la pérdida involuntaria de orina. La incontinencia de esfuerzo ocurre cuando el movimiento físico ejerce presión sobre la vejiga y provoca pérdida de orina.

El Ministerio reconoce que su asesoramiento no tiene peso legal, aunque cuenta con el apoyo del Real Colegio de Cirujanos de Australasia y el Real Colegio de Obstetras y Ginecólogos de Australia y Nueva Zelanda. El Consejo Médico de Nueva Zelanda Te Kaunihera Rata o Aotearoa ha colaborado activamente con el Ministerio para apoyar su proceso. La recomendación al sector probablemente se consideraría en cualquier revisión de quejas contra profesionales de la salud por parte de las agencias reguladoras de la salud.

Los tratamientos alternativos para la incontinencia urinaria de esfuerzo pueden incluir cirugía sin el uso de malla e intervenciones no quirúrgicas.

La Mesa Redonda sobre Mallas Quirúrgicas, presidida por el Dr. Joe Bourne, director médico del Ministerio de Salud, supervisará el progreso y brindará asesoramiento a Manatū Hauora, en el momento en que se pueda levantar la pausa.

Es difícil cuantificar los riesgos y beneficios de estos procedimientos. Sabemos que son exitosos para muchas personas y que los procedimientos que utilizan malla tienen un buen resultado para el 75 % de las mujeres, un poco más que el 70 % de buenos resultados para las mujeres que se someten a un procedimiento sin malla.

La evidencia sobre el riesgo de daño es más compleja. Sabemos que el Comisionado de Salud y Discapacidad ha informado 64 quejas en los últimos diez años y también hay una tasa de lesiones del 3,6% por procedimientos que involucran mallas según las cifras del ACC durante los últimos 17 años.

Si bien esta incidencia coincide en términos generales con los datos internacionales, no es posible rastrear con precisión cómo ha cambiado a lo largo de esos años.

Si las personas se han sometido recientemente a una cirugía que implica el uso de malla, la decisión se habría considerado cuidadosamente y probablemente habría sido la opción más adecuada. La mayoría de los pacientes han tenido procedimientos exitosos con malla para incontinencia urinaria de esfuerzo sin complicaciones. Si las personas no experimentan complicaciones, no es necesario tomar ninguna medida. Si a una persona le preocupa tener síntomas que podrían estar relacionados con la malla, debe consultar a su médico. Puede encontrar más información sobre las complicaciones de la malla pélvica y los síntomas en el Servicio de malla pélvica femenina de Nueva Zelanda. Una derivación al Servicio de malla pélvica femenina de Nueva Zelanda dirigido por Te Whatu Ora es una opción para usted si tiene algún problema que pueda estar relacionado con una cirugía previa de malla pélvica.