Inmar Supply Chain Solutions, LLC, emite un retiro voluntario del mercado de productos almacenados en sus instalaciones de Arlington, Texas, debido a las condiciones en las instalaciones

ANUNCIO DE LA EMPRESA

Cuando una empresa anuncia un retiro del mercado, un retiro del mercado o una alerta de seguridad, la FDA publica el anuncio de la empresa como un servicio público. La FDA no respalda ni el producto ni la empresa.

PARA PUBLICACIÓN INMEDIATA: Inmar Supply Chain Solutions, LLC (“Inmar”), está retirando voluntariamente productos regulados por la FDA* contenidos en paletas almacenadas en las instalaciones de Inmar en Arlington, Texas, entre el 1 de mayo de 2022 y el 30 de junio de 2023, el Productos”). Los productos retirados del mercado por la FDA se almacenaron en esta instalación durante un momento en el que pudo haber habido un problema de control de plagas en la instalación. Además, debido al reciente clima inusualmente caluroso, los productos retirados del mercado por la FDA pueden haber estado sujetos a temperaturas superiores a las instrucciones de condiciones de almacenamiento en la etiqueta del producto.

La Compañía no ha recibido quejas de clientes ni informes de eventos adversos relacionados con este retiro del mercado.

Declaración de riesgo: Existen numerosos peligros asociados con los roedores, incluida la posible presencia de Salmonella. El uso o consumo de productos afectados puede presentar riesgo de enfermedad debido a la posible presencia de Salmonella, un organismo que puede causar infecciones graves y a veces mortales en bebés, niños pequeños, personas frágiles o ancianas, personas embarazadas, personas con patología preexistente ( ej., pacientes con cáncer sometidos a tratamientos de quimioterapia, receptores de trasplantes de órganos, etc.) y otras personas con sistemas inmunitarios debilitados. Las personas sanas infectadas con Salmonella suelen experimentar fiebre, diarrea (que puede ser con sangre), náuseas, vómitos y dolor abdominal. En raras circunstancias, la infección por Salmonella puede provocar que el organismo ingrese al torrente sanguíneo y produzca enfermedades más graves, como infecciones arteriales (es decir, aneurismas infectados), endocarditis y artritis. Además, los productos almacenados a temperaturas superiores a las instrucciones de condiciones de almacenamiento en la etiqueta del producto podrían conducir a una disminución de la eficacia del producto.

Los productos retirados del mercado por la FDA se vendieron a compradores de rescate. Inmar ha notificado a esos compradores de salvamento por correo electrónico y les ha notificado que destruyan cualquier producto retirado del mercado por la FDA.

Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro del mercado pueden comunicarse con [email protected], de lunes a viernes, de 8 am a 4 pm PST.

Acerca de Inmar:Inmar ha sido un socio confiable y proveedor de logística externo durante más de 30 años brindando gestión de devoluciones, servicios de liquidación, así como manejo de retiradas de productos para fabricantes y minoristas. Estamos trabajando estrechamente con la FDA en este retiro voluntario.

Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden informarse al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, ya sea en línea, por correo postal o por fax.

Este retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

*Los productos regulados por la FDA incluyen alimentos, medicamentos de venta libre ("OTC") para humanos o animales, dispositivos médicos de venta libre, suplementos dietéticos y/o cosméticos, dispositivos médicos como pañales, cepillos de dientes, productos de higiene femenina, condones, etc.

23/08/2023

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